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新聞資訊首頁 > 新聞資訊 > 公司動(dòng)態(tài)>2021年度博銳德十大事件
回顧2021年,博銳德在程錦軍總經(jīng)理等領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,各位同事齊心協(xié)力,取得了不俗的成績(jī),完成了十個(gè)大事件!
(1)3月,博銳德參加第十八屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)
CACLP作為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的IVD展會(huì),是體外診斷行業(yè)旗幟性博覽盛會(huì),也是體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。特點(diǎn)是信息量大、人氣高、專業(yè)性強(qiáng)、規(guī)模大。每年展會(huì)吸引近十萬人次的海內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域?qū)<摇W(xué)者、企業(yè)家、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、投行、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者、大專院校專家學(xué)者等領(lǐng)域人士參展、參會(huì)、參觀。博銳德已連續(xù)參加多次,此次攜公司最新產(chǎn)品參展,有效的推廣了公司產(chǎn)品,提升了公司品牌形象,同時(shí)也借此機(jī)會(huì)與多位經(jīng)銷商伙伴進(jìn)行了面對(duì)面的交流,收獲頗豐。
(2)4月 博銳德獲得“BRED流式細(xì)胞儀數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)V1.0”軟件著作權(quán)登記證書
博銳德開發(fā)了這款流式細(xì)胞儀數(shù)據(jù)分析軟件以滿足客戶需求,可適用于目前市面上主流的流式細(xì)胞儀,為醫(yī)院開展相關(guān)流式檢測(cè)項(xiàng)目,提供了便利。
(3)04月 博銳德獲得"精子-透明質(zhì)酸結(jié)合試驗(yàn)試劑盒(固相捕獲法)"Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證
精子-透明質(zhì)酸結(jié)合試驗(yàn)試劑盒用于評(píng)價(jià)精子成熟度以及受精功能。 專利技術(shù),操作簡(jiǎn)單快速,無需特殊設(shè)備,10min完成檢測(cè)。國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中唯一獲得二類注冊(cè)證。
(4)05月 博銳德參加“2021嶺南男性生殖醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”
本次學(xué)術(shù)會(huì)議以“男性生育力保存”為主題,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)人類精子庫(kù)和輔助生殖男科領(lǐng)域的知名專家進(jìn)行專題講座,內(nèi)容涵蓋人類精子庫(kù)及輔助生殖男科技術(shù)安全評(píng)估與監(jiān)測(cè)等內(nèi)容,會(huì)議期間同時(shí)舉行嶺南生殖男科醫(yī)師沙龍和2021年精液分析質(zhì)量控制規(guī)范化培訓(xùn),特邀國(guó)家級(jí)輔助生殖技術(shù)評(píng)審專家進(jìn)行男性生育力保存及精液分析質(zhì)量控制的規(guī)范培訓(xùn)。此次會(huì)議行業(yè)大咖云集、專業(yè)性強(qiáng),我司精子活性氧檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品得到了與會(huì)專家的好評(píng)。
(5)05和10月 博銳德參加“2021中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)”
中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF),始創(chuàng)于1979年,每年春秋兩屆,在經(jīng)歷了30年的不斷創(chuàng)新、自我完善,已成為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)、外包服務(wù)等上萬種產(chǎn)品,直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個(gè)國(guó)家的2000余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的120000人次的政府機(jī)構(gòu)采購(gòu)、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEF交易、交流。博銳德參加了2021年CMEF春季上海展會(huì)和秋季深圳展會(huì),很好的宣傳了公司的產(chǎn)品,提升公司品牌形象。在展會(huì)期間,大量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商對(duì)我司產(chǎn)品表示了合作意向。
(6)05月 博銳德參加“武漢無精子癥診療新進(jìn)展研討會(huì)”
由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心(武漢同濟(jì)生殖醫(yī)學(xué)??漆t(yī)院)、湖北省生殖健康學(xué)會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委男性生殖健康重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(國(guó)家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所、WHO 人類生殖研究合作中心)共同主辦的《無精子癥診療新進(jìn)展研討會(huì)暨 WHO 人類精液檢查與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)(第五版)標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)》于 2021 年 5 月 26-28 日在湖北武漢順利舉行!博銳德有幸參加了此次研討會(huì),并在大會(huì)期間展示了公司最新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品“精子-透明質(zhì)酸結(jié)合試驗(yàn)試劑盒”獲得了專家與新老客戶的一致好評(píng)。
(7)06月 博銳德獲得2020年度廣東省守合同重信用企業(yè)
博銳德已經(jīng)連續(xù)3年獲得該榮譽(yù),公司一直秉承“以人為先、誠(chéng)信為本、銳意進(jìn)取、勤于精業(yè)”的經(jīng)營(yíng)方針,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),矢志成為業(yè)界最佳,在遵守法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,不斷滿足、引領(lǐng)客戶需求,致力于人類健康事業(yè)的發(fā)展。
(8)07月 博銳德通過ISO13485:2016換證監(jiān)督審查
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更具有專業(yè)性,重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。博銳德始終以法規(guī)要求為主線,保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),順利通過ISO13485:2016換證監(jiān)督審查。
(9)09月 博銳德獲得全自動(dòng)生化分析儀延續(xù)注冊(cè)證
國(guó)際領(lǐng)先的精液生化、免疫項(xiàng)目全自動(dòng)檢測(cè)專業(yè)一體機(jī),具備WHO推薦方法學(xué)的自動(dòng)檢測(cè)功能及其他普通生化分析不具備的特殊的檢測(cè)模式,配備有精漿復(fù)合質(zhì)控品,滿足質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化要求。累計(jì)裝機(jī)逾百臺(tái)。
(10)12月 博銳德完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)建立
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification,簡(jiǎn)稱UDI),是醫(yī)療器械的“身份證”,是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),是解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言、國(guó)際語言和專業(yè)語言。它是實(shí)現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識(shí),是加強(qiáng)全生命周期管理,提升監(jiān)管效能的重要手段。實(shí)施UDI是深入健康中國(guó)戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署之一,也是落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求之一。博銳德完成UDI建立工作,進(jìn)一步提升企業(yè)管理水平,提高全供應(yīng)鏈追溯能力,提高工作效率。
2022年,在新的起點(diǎn)上,機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存,榮耀與甘苦同在。我們將繼續(xù)以“幫助千千萬萬不孕不育家庭實(shí)現(xiàn)育兒夢(mèng)”為使命,共同努力,緊密合作,開拓事業(yè)永續(xù)的發(fā)展之路,向著更高、更快、更強(qiáng)的目標(biāo)闊步前行!